“未來醫(yī)療器械的競爭比拼的是創(chuàng)新，我們企業(yè)一定用好這些創(chuàng)新資源，以極具創(chuàng)新度的‘蘇州創(chuàng)造’來迎接市場的驗證。”9月9日，在中國生物工程學會蘇州工作站首場對接會上，蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司負責人帶著滿滿的收獲感告訴記者。

作為首批國家級高新區(qū)、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的核心區(qū)，一直以來，蘇州高新區(qū)都是蘇州市高新技術產業(yè)的重要基地。近年來，蘇州高新區(qū)緊跟蘇州“一號產業(yè)”發(fā)展的步伐，大力推進醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，在中國科學院蘇州醫(yī)學工程技術研究所(以下簡稱中科院蘇州醫(yī)工所)、東南大學醫(yī)療器械研究院、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機器人研究院、國仟創(chuàng)新醫(yī)療科技研究院等大院大所的引領下，醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)正乘風破浪、銳意而行。

“作為江蘇省‘一區(qū)一產業(yè)’戰(zhàn)略布局中唯一重點支持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的地區(qū)，目前，蘇州高新區(qū)正在依托醫(yī)療器械十多年發(fā)展的堅實基礎，肩負起打造全市生物醫(yī)藥產業(yè)地標‘兩核’之一的責任。” 高新區(qū)黨工委副書記、區(qū)長毛偉表示。

院所引領深耕源頭技術

8月21日，蘇州高新區(qū)召開醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展大會，參與新簽約項目的成員包括中科院蘇州醫(yī)工所、中國兵器工業(yè)集團第214研究所蘇州研發(fā)中心(以下簡稱中國兵器214所)、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機器人研究院等。這些院所與院所、院所與企業(yè)間何以紛紛開始集體融合迸發(fā)出強大的產業(yè)勢能?這離不開蘇州高新區(qū)的決策者在十多年前的謀篇布局。

2008年，蘇州高新區(qū)引進成立中科院蘇州醫(yī)工所，一年后，中國兵器214所進駐。兩家院所共同使醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)了源頭技術“自主可控”。

2018年，中科院蘇州醫(yī)工所承擔的國家重大科研裝備研制項目“超分辨顯微光學核心部件及系統(tǒng)研制”通過驗收, 這一技術的突破實現(xiàn)了完全自主創(chuàng)新，打破了這一領域的國際壟斷。而這其中，高靈敏的相機模塊的核心技術——EMCCD芯片就來源于中國兵器214所。

“醫(yī)療器械產業(yè)是一個學科高度交叉的領域，必須要和臨床、市場密切溝通，企業(yè)、大學、研究所、醫(yī)院之間的產、學、研、用合作勢在必行。”中科院蘇州醫(yī)工所科技發(fā)展部部長劉廣興表示。這也是此次兩個院所之間簽署“醫(yī)用傳感器轉化應用平臺”合作協(xié)議的原因所在。

在中國兵器214所微電子與系統(tǒng)技術重點實驗室，整齊排列著最新研發(fā)出的各種MEMS(微機電系統(tǒng))傳感器，這些產品技術與中科院蘇州醫(yī)工所的需求可謂“一拍即合”。

中國兵器工業(yè)北方電子研究院副總經理、中國兵器214研究所副所長徐春葉介紹：“MEMS壓力傳感器、壓差傳感器可應用到呼吸機上，全固態(tài)氧濃度傳感器可應用于制氧機，非接觸式紅外傳感器可應用于康復理療領域的可穿戴醫(yī)用設備，微振鏡產品可應用于醫(yī)用內窺鏡。”

原始技術需要經過積累迭代，遠非一日之功。正是這些“國字頭”大院大所從“青山雜草”間拔地而起，埋頭苦干科研，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)才產生了一系列連鎖反應。如今，中科院醫(yī)工所已建立9個研究室，孵化項目公司57家，截至今年5月，人員總量達941人。

配套載體加速企業(yè)啟航

“醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)在蘇州高新區(qū)是從零開始建設，研發(fā)周期長，但我們已經歷經十多年，不少企業(yè)陸續(xù)拿到醫(yī)療器械注冊證，已然到了一個應該爆發(fā)增長的時候。”蘇州高新區(qū)管委會副主任、副區(qū)長陶冠紅表示。依托院所引領，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產業(yè)正以每年近30%的速度快速增長。

8月21日，蘇州高新區(qū)一次性簽約落地了51個產業(yè)項目和48個人才項目。

事實上，在蘇州高新區(qū)，一批醫(yī)療器械和生物醫(yī)療領域龍頭企業(yè)和創(chuàng)新公司已嶄露頭角。速邁醫(yī)療在國內口腔醫(yī)療行業(yè)奠定了細分領域第一的品牌地位;法蘭克曼產品市場占有率在外科吻合器領域排名世界第三，在中國同行業(yè)中排名第一;康多機器人成功實施了全球首例5G遠程外科手術動物實驗，心擎醫(yī)療建成中國第一條體外磁懸浮人工心臟生產線……

在集聚了200多家企業(yè)的江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園里，新生代醫(yī)療器械企業(yè)的確正在以驚人的速度蓬勃發(fā)展。更多的企業(yè)迅速發(fā)展集聚，離不開配套的載體平臺。蘇州高新區(qū)這一產業(yè)的平臺還在不斷壯大。今年4月，占地面積143畝，建筑規(guī)模為28.4萬平方米的江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園加速器開園“啟航”。據(jù)悉，首批入駐的有蘇州恒瑞健康科技有限公司、蘇州康多機器人有限公司、虎丘影像(蘇州)有限公司、諾一邁爾(蘇州)生命科技有限公司等25家企業(yè)。

不僅如此，蘇州高新區(qū)還建設了多個“產業(yè)園”載體。在楓橋街道，建筑面積為5.8萬平方米的蘇州生命健康小鎮(zhèn)產業(yè)園一期項目即將投入使用，目前，已引進東勱醫(yī)療、安酷生物、中日康養(yǎng)機器人等23個優(yōu)質企業(yè)，投資額達20億元;在滸墅關，單體投資總額達50.2億元的陽山生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地正在建設中，基地將入駐梅里埃體外診斷試劑、長光華醫(yī)全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)等3個項目。

精準“灌溉”助推產業(yè)崛起

8月21日，中國生物醫(yī)學工程學會(蘇州)科技經濟融合工作站揭牌成立，蘇高新集團與8家銀行聯(lián)合向江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園企業(yè)授信400億元。蘇州科技城管委會與蘇大附一院等5家醫(yī)院簽約成立蘇州市醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥醫(yī)學轉化中心。

其實，提供“平臺+錢袋子”的組合，在蘇州高新區(qū)早有先例。早在幾年前，該區(qū)就在“家門口”配套多個列入“國家隊”的檢測服務平臺。

“醫(yī)療器械產品要上市必須要通過我們這樣的專業(yè)機構出具注冊檢驗報告，才能去申請醫(yī)療器械注冊證，而我們所就在醫(yī)療器械產業(yè)園里，是所有企業(yè)的‘近水樓臺’。”江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所檢驗室主任、高級工程師繆佳表示。作為國家十大醫(yī)療器械檢驗所之一，幾年來，蘇州分所累計為高新區(qū)284家企業(yè)提供了3029批次檢測服務。

除此以外，高新區(qū)還布局了江蘇省醫(yī)療器械可用性測試平臺、匯智贏華醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺、華聯(lián)美德動物實驗培訓中心、巨翊科技醫(yī)療器械CDMO服務平臺等，它們共同組成了整個產業(yè)的“護航艦隊”。

有了創(chuàng)新平臺、孵化平臺、服務平臺、載體平臺，金融“灌溉”力量自然也同步跟上。近日，區(qū)內第一支生物醫(yī)藥(醫(yī)療器械)專項母基金正式設立，總規(guī)模達100億元。目前，蘇州高新區(qū)已有21支基金投資共計117個醫(yī)療項目，金額達到28.49億元。

“我們將全力構建最為完善的‘產業(yè)鏈條’。一方面立足開放優(yōu)勢，培育一批梯次發(fā)展的醫(yī)療器械‘企業(yè)森林’;另一方面全力支持企業(yè)加大科技研發(fā)和自主創(chuàng)新力度，加快構建產學研醫(yī)用深度融合的創(chuàng)新體系。此外，還將提供最為精準的‘要素供給’，做優(yōu)專業(yè)服務平臺，做大載體平臺，全力營造最為貼心的‘發(fā)展生態(tài)’。”毛偉表示。

截至目前，蘇州高新區(qū)已集聚醫(yī)療器械相關企業(yè)超過300家，產值達200億元;擁有市級以上生物醫(yī)藥領域科技領軍人才42人;科技成果產業(yè)化成效初步顯現(xiàn)，累計獲批省、市科技成果轉化項目80個。